オプトアウトとは
通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行う必要があります。ただし、臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いる研究等については、国が定めた指針に基づき、研究の目的等の情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することで、患者さん一人一人に同意を取る必要はないとされています。
このような手法を「オプトアウト」と言います。当院においてオプトアウトが必要となる臨床研究は下記の通りです。なお、研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている各研究の担当者までお知らせ下さい。
当院倫理委員会にて承認された研究一覧
[2017年度]
| 承認番号 | 承認年月日 | 研究課題名 | 所属 | 研究担当 | 詳細 |
|---|---|---|---|---|---|
| 110 | 29.12.22 | 潰瘍性大腸炎患者を対象としたＡＰＤ1502の有用性に関する臨床性能試験 | 外科 | 山本 隆行 | 詳細(PDF) |
| 111 | 29.5.26 | 高齢者中等症潰瘍性大腸炎における前向き観察型ＰＳＬvsＣＡＰ試験 | 外科 | 山本 隆行 | 詳細(PDF) |
| 112 | 29.7.28 | 大動脈弁狭窄症を併存する慢性維持透析患者の予後に関する多施設共同研究 | 内科 | 水谷 安秀 | 詳細(PDF) |
| 113 | 29.7.28 | 人工関節登録制度の確立 | 整形外科 | 中川 太郎 | |
| 114 | 29.7.28 | 日本人の潰瘍性大腸炎患者の疾患重症度とQuality of Lifeに関する観察研究 | 外科 | 山本 隆行 | 詳細(PDF) |
| 117 | 29.9.29 | 糖尿病患者の血糖変動と血管内皮機能、冠動脈プラーク性状の評価、及び1～10年の心血管イベント、生命予後前向き調査 | 循環器科 | 角田 健太郎 | 詳細(PDF) |
| 120 | 29.12.22 | 生薬青黛使用歴のある潰瘍性大腸炎患者の有害事象に関する多施設実態調査 | 外科 | 山本 隆行 | 詳細(PDF) |
| 122 | 30.2.2 | ストレス関連疾患の発症に寄与する勤務状況の因子とその影響に関する研究-健康に最適な労働時間は存在するのか？ | 循環器 | 山中 崇 | 詳細(PDF) |
| 123 | 30.2.2 | DPP-4阻害薬およびSGLT2阻害薬が2型糖尿病患者におけるメタボリックリスク因子に与える効果 | 内科 糖尿病センター |
住田 安弘 | 詳細(PDF) |
| 124 | 30.3.15 | イヌリンクリアランス及びパラアミノ馬尿酸クリアランスを用いた糖尿病及びＣＫＤ（慢性腎臓病）症例における糸球体過剰濾過の評価 | 内科 | 水谷 安秀 | 詳細(PDF) |
[2018年度]
| 承認番号 | 承認年月日 | 研究課題名 | 所属 | 研究担当 | 詳細 |
|---|---|---|---|---|---|
| 125 | 30.5.23 | 地域包括ケア病棟における高齢者の不適切処方を評価するスクリーニングツールであるSTOPP-Jを用いた薬剤師介入効果に関する調査研究 | 薬剤科 | 相松 伸哉 | |
| 127 | 30.8.16 | 脳ドックにおける頚部頚動脈プラーク保有者の追跡研究 | 三重大学 脳神経外科 |
安田 竜太 | 詳細(PDF) |
| 128 | 30.8.16 | 難治性潰瘍性大腸炎におけるタクロリムスおよびインフリキシマブの一方が無効の際のレスキュー治療としての有効性と安全性：後ろ向き研究 | 外科 IBDセンター |
山本 隆行 | 詳細(PDF) |
| 129 | 30.9.7 | 2型糖尿病におけるIoT活用の行動変容を介する血糖改善効果の検証：多施設共同無作為化非盲検群間比較試験（PRISM-J：Prevention of Worsening Diabetes through Behavioral Changes by an IoT-based Self-Monitoring System In japan） | 内科 糖尿病センター |
三好 美穂 | 詳細(PDF) |
| 130 | 30.10.26 | クローン病患者の発端コホートレジストリ研究 | 外科 | 山本 隆行 | 詳細(PDF) |
| 132 | 31.3.15 | 三重県における急性冠症候群の急性期診療・予後に関する実態調査 | 循環器科 | 山中 崇 | 詳細(PDF) |
[2019年度]
| 承認番号 | 承認年月日 | 研究課題名 | 所属 | 研究担当 | 詳細 |
|---|---|---|---|---|---|
| 133 | 1.8.22 | ロジスティック回帰分析を用いた頸動脈の動脈硬化予測式作成の試み | 健康管理センター | 北川 達士 | 詳細(PDF) |
[2020年度]
| 承認番号 | 承認年月日 | 研究課題名 | 所属 | 研究担当 | 詳細 |
|---|---|---|---|---|---|
| 134 | 2.4.13 | 内視鏡画像を用いた胃がんの診断ツールの開発 | 藤田医科大学 消化器内科 |
柴田 知行 | 詳細(PDF) |
[2021年度]
| 承認番号 | 承認年月日 | 研究課題名 | 所属 | 研究担当 | 詳細 |
|---|---|---|---|---|---|
| 146 | 3.11.19 | 人工知能によるCT画像を用いた下部消化管支援技術に関する研究 | 放射線部 | 磯部 好孝 | 詳細(PDF) |
[2022年度]
| 承認番号 | 承認年月日 | 研究課題名 | 所属 | 研究担当 | 詳細 |
|---|---|---|---|---|---|
| 155 | 4.10.18 | 小規模の総合病院小児科における食物経口負荷試験について | 小児科 | 渥美 伸一郎 | 詳細(PDF) |
| 2881 | 4.10.18 | 三重県における急性冠症候群の急性期診療・予後に関する多機関共同研究 | 三重大学 循環器・腎臓内科学 | 土肥 薫 | 詳細(PDF) |
[2023年度]
| 承認番号 | 承認年月日 | 研究課題名 | 所属 | 研究担当 | 詳細 |
|---|---|---|---|---|---|
| 133 | 5.9.1 | 日本脆弱性骨折ネットワーク（FFN-Japan）データベース事業参加 | 整形外科 | 瀧川 慎也 | 詳細(PDF) |